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Farmacovigilancia

Para la notificación de sospechas de reacciones adversas Mibe Pharma España tiene habilitados los siguientes medios de contacto para profesionales sanitarios y pacientes

Teléfono 24 h: 689 00 98 66
E-mail: mibefv@meisys.es

POLÍTICA DE PRIVACIDAD DE FARMACOVIGILANCIA DE MIBE PHARMA ESPAÑA SL

Qué información recogemos y por qué

MIBE PHARMA ESPAÑA SLU tiene la obligación legal de recoger datos de carácter personal con fines de farmacovigilancia. La base jurídica por la cual MIBE PHARMA ESPAÑA SLU trata los datos personales a efectos de la farmacovigilancia es, por un lado, para cumplir con las obligaciones legales existentes en materia de farmacovigilancia, así como por su interés legítimo y, finalmente, para poder investigar la reacción adversa y garantizar la seguridad de sus medicamentos.

Cuando realice una notificación de cualquier reacción adversa, los datos personales que nos facilite serán tratados por MIBE PHARMA ESPAÑA SLU con la finalidad de investigar y enviar a las autoridades sanitarias la información sobre las sospechas de reacciones adversas que Usted nos comunica, así como para llevar un seguimiento de la notificación.

En caso de que quien notifique la reacción adversa sea un profesional médico, los datos personales que podemos recopilar son:

• Nombre y apellidos
• Datos de contacto (dirección, dirección de correo electrónico o número de teléfono)

Por su parte, cuando usted es el paciente que ha sufrido la reacción adversa, los datos personales que podemos registrar sobre usted son los siguientes:

• Nombre y apellidos
• Sexo
• Datos de contacto (dirección, dirección de correo electrónico o número de teléfono)
• Detalles del medicamento que causa la reacción
• Detalles de la reacción adversa sufrida

MIBE PHARMA ESPAÑA SLU conservará sus datos personales mientras sea necesario para los fines de farmacovigilancia anteriormente citados y, posteriormente, para el cumplimiento de las obligaciones legales procedentes.

Comunicaciones de los datos

Sus datos personales pueden ser cedidos a las autoridades nacionales y europeas competentes en materia de farmacovigilancia en cumplimiento de nuestras obligaciones legales de farmacovigilancia.

Sus datos pueden también encontrarse en la empresa matriz MIBE GMBH ARZNEIMITTEL, con sede en Brehna (Alemania), con quien se mantienen acuerdos de comercialización. Puede consultar los datos de la empresa matriz en la página web del laboratorio.

En todo caso, la notificación de las reacciones adversas a las autoridades competentes y a nuestra matriz no contiene datos personales que identifiquen o hagan identificable a los pacientes, sino que se comunican de forma anonimizada.

Asimismo, los destinatarios de sus datos pueden ser los proveedores de servicios a los que se recurra para los servicios de farmacovigilancia, en cuestión de soporte técnico y científico en materia de farmacovigilancia a MIBE PHARMA ESPAÑA SLU; siempre cumpliendo para ello los requisitos establecidos por la legislación vigente.

Derechos que le asisten en relación con el tratamiento de sus datos de carácter personal

Como titular de los datos personales, puede ejercitar los siguientes derechos, conforme al procedimiento internamente establecido:

• Derecho a retirar el consentimiento prestado;
• Derecho de acceso a la información que tratamos sobre su persona;
• Derecho de rectificación de sus datos, en caso de que resultaran inexactos o incompletos;
• Derecho de supresión, cuando, entre otros motivos, sus datos ya no sean necesarios para los fines que fueron recogidos;
• Derecho de oposición al tratamiento de sus datos, en relación con los tratamientos de datos para una finalidad distinta a la gestión de la relación laboral;
• Derecho de limitación del tratamiento, cuando, entre otras condiciones, se solicite la rectificación u oposición al tratamiento;
• Derecho a la portabilidad de los datos que nos haya facilitado en un formato estructurado, de uso común y lectura mecánica;
• Derecho a presentar una reclamación ante la Agencia Española de Protección de Datos si considera que el tratamiento no se ajusta a la normativa vigente.

En la solicitud que nos remita por escrito deberá indicar la petición o derecho que ejercita, nombre y apellidos, dirección a efectos de notificaciones, junto con una copia de su DNI u otro documento válido para una correcta identificación. Sus derechos a dicho acceso o corrección pueden ser limitados por la legislación pertinente.

Los derechos puede ejercitarlos ante MIBE PHARMA ESPAÑA SLU en la dirección postal C/ Amaltea 9, 4ª planta, letra B, 28045 - Madrid (España), o en el correo electrónico datos.mibees@dermapharm.com